ANTICORPO MONOCLONAL (NIRSEVIMABE)

O QUE PREVINE:

Formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.

DO QUE É FEITO:

Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia genética (imunização passiva).

INDICAÇÃO:

Indicado para todos os lactentes com até 8 meses de idade. Pode ser administrado independentemente da sazonalidade, em especial um mês antes ou durante o primeiro período de maior circulação do VSR (sazonalidade) após o nascimento do bebê. Pode ser aplicado simultaneamente com qualquer vacina (no mesmo dia, em locais de aplicação diferentes) ou com qualquer intervalo, sem prejuízo à eficácia ou segurança. 

Na segunda sazonalidade, é recomendado para crianças que fazem parte de grupos de risco, como crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade e necessidade de suporte médico, imunocomprometimento grave, fibrose cística e cardiopatias congênitas não corrigidas com repercussão hemodinâmica e síndrome de Down.

CONTRAINDICAÇÃO:

Não há contraindicações, exceto reações alérgicas a doses anteriores do produto.

ESQUEMA DE DOSES:

Recomendações da SBIm e critérios de elegibilidade:

1. Crianças menores de 8 meses de idade, cujas mães não se vacinaram na gestação:
   • uma dose de 50 mg para crianças com peso inferior a 5 Kg;
   • uma dose de 100mg para crianças com peso a partir de 5 Kg.
2. Crianças de 8 a 23 meses de idade com risco para infecção grave por VSR:
   • 200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente), independente de peso.
3. Situações em que o uso de Nirsevimabe está formalmente recomendado, mesmo com a vacinação da gestante contra o VSR:
   • Recém-nascidos prematuros;
   • Mãe imunossuprimida vacinada durante a gestação;
   • Parto ocorrido antes de 14 dias da vacinação materna;
   • RN de alto risco, que pode incluir, mas não se limita a: doença pulmonar crônica da prematuridade, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, imunocomprometidos, Síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas
4. Administração a critério médico (fora das indicações em bula):
   • A administração da vacina VSR na gestante pode proteger o bebê de forma eficaz nos seus primeiros 6 meses, com maior eficácia nos primeiros 3 a 4 meses. A administração do nirsevimabe em menores de 8 meses sem condições de risco cujas mães se vacinaram na gravidez, assim como em bebês maiores de 8 meses sem comorbidades — independentemente de vacinação materna — pode ser considerada pelo pediatra, a depender de situação epidemiológica e da existência de risco individual, caso o profissional entenda que haverá benefícios.
   • Apesar da ausência de dados quanto à dose ideal para crianças a partir de 8 meses que não tenham risco para VSR grave, a SBIm sugere, nessa situação:
     • uma dose IM de 100 mg se o peso for < 10 Kg;
     • 200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente) se o peso for ≥10 Kg.

EFEITOS E EVENTOS ADVERSOS:

O produto é seguro e não apresenta eventos adversos importantes além de reações locais raras leves e transitórias.

Para mais informações sobre a vacina e esquema vacinal, e para eventuais orientações pré-vacinação, a equipe PREVINA está à sua disposição. Fale conosco, aguardamos seu contato.